發(fā)布時間：2018-01-08
1月
總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊技術(shù)審查指導原則的通告（2017年第13號）2017-01-24
2月
總局關(guān)于批準發(fā)布YY/T 0287—2017《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告（2017年第11號）2017-02-04
總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械審評溝通交流管理辦法（試行）的通告（2017年第19號）2017-02-07
《體外診斷試劑注冊管理辦法修正案》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第30號）2017-02-08
總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械優(yōu)先審批申報資料編寫指南（試行）的通告（2017年第28號）2017-02-16
3月
國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2017年第4期，總第22期）2017-03-14
2016年度醫(yī)療器械注冊工作報告2017-03-27
總局關(guān)于成立醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會專業(yè)組的通知 食藥監(jiān)械管〔2017〕27號2017-03-31
4月
《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整部分醫(yī)療器械行政審批事項審批程序的決定》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第32號）2017-04-06
《醫(yī)療器械標準管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第33號）2017-04-26
《醫(yī)療器械標準管理辦法》解讀2017-04-26
5月
國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告（2016年度）2017-05-10
總局關(guān)于發(fā)布無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊申報資料指導原則（2017年修訂版）的通告（2017年第75號）2017-05-26
6月
總局辦公廳關(guān)于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品醫(yī)療器械審評審批信息保密管理辦法的通知 食藥監(jiān)辦法〔2017〕75號2017-06-02
7月
總局辦公廳關(guān)于印發(fā)2017年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目的通知 食藥監(jiān)辦械〔2017〕94號2017-07-12
醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理相關(guān)問題解讀2017-07-31
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序相關(guān)問題解讀2017-07-31
9月
總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告（2017年第104號）2017-09-04
總局關(guān)于實施《醫(yī)療器械分類目錄》有關(guān)事項的通告（2017年第143號）2017-09-04
總局辦公廳關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品分類有關(guān)工作的通知 食藥監(jiān)辦械管〔2017〕127號2017-09-26
10月
《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》2017-10-08
總局辦公廳公開征求《<醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例>修正案（草案征求意見稿）》意見2017-10-31
11月
總局關(guān)于需審批的醫(yī)療器械臨床試驗申請溝通交流有關(guān)事項的通告（2017年第184號）2017-11-14
總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊單元劃分指導原則的通告（2017年第187號）2017-11-23
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 國家衛(wèi)生和計劃生育委員會關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)條件和備案管理辦法的公告（2017年第145號）2017-11-24
《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)條件和備案管理辦法》解讀2017-11-24
總局辦公廳關(guān)于做好醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案工作的通知 食藥監(jiān)辦械管〔2017〕161號2017-11-24
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